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李非

2020/5/14 9:59:00 | 798次瀏覽
李非



    李非,男,研究會第二屆理事會成員,中國共產黨黨員,博士、主任藥師,遼寧省醫療器械檢驗檢測院副院長。1994年考入清華大學,生物醫學工程本科畢業,后攻讀美國賓夕法尼亞大學研究生,沈陽藥科大學博士,曾任東軟飛利浦研發工程師,遼寧省藥械審評與監測中心任副主任。

    在法規研究、審評、認證和檢驗領域具有15年經驗:參與起草《醫療器械注冊管理辦法》等19項國家藥監局法規,主筆起草《醫療器械注冊申報資料》、《醫療器械安全有效基本要求清單》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》;完成國家局注冊指導原則等課題19項;國家局醫療器械生產質量管理規范組長檢查員、國家局醫療器械技術審評中心專家、國家醫療器械分類技術委員會委員、全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會委員、第一屆人工智能醫療器械標準化技術歸口單位專家委員。

    專注于醫療器械監管科學研究,參與科技部、工信部等課題6項,發表學術論文51篇,獲得2011年沈陽市科學技術進步獎一等獎。

    熱心于承擔社會責任,是國家局高級研修學院講師、遼寧何氏醫學院客座教授、中國醫科大學工程碩士導師、大連理工大學《生物醫學工程行業前沿》特聘講師、遼寧省科技創新與人才培養研究會理事。


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